2024年2月，國家藥典委第一次發(fā)布了《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則公示稿》，

2024年6月，第二次發(fā)布了公示稿，2024年12月，第三次發(fā)布了公示稿，

公示稿包含了12種標準，眾林參與其中7種密封性標準的起草，

包含真空衰減、激光頂空、高壓放電、真空氦檢、嗅探氦檢、色水法、超聲波。

第三次公示稿部分如下：

全文共計45頁，詳情請?zhí)砑庸疚⑿?/span>

解決方案

山東普創(chuàng)工業(yè)科技對國家藥典委員會公示的《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則公示稿》推出了以下解決方案。歡迎咨詢交流。

1）微泄漏密封測試儀MLT-V100

2）真空衰減儀LT-02M

3）正壓密封試驗儀LT-PNP

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